Farmakoviġilanza: esperjenza ta' netwerk madwar l-UE kollha
minn Albert van der Zeijden, ir-rappreżentant tal-pazjent fil-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza u l-Kumitat Xjentifiku tal-Grupp ta' Ħidma tal-Pazjenti u tal-Konsumaturi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini
Ir-rwol tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) hu li jevita l-ħsara bla bżonn mill-użu tal-mediċini. Kif tiddikjara d-Direttiva 2018/84, "Ir-regoli tal-farmakoviġilanza huma meħtieġa għall-ħarsien tas-saħħa pubblika biex jimpedixxu, jiżvelaw u jevalwaw reazzjonijiet ħżiena għall-prodotti mediċinali mqiegħda fis-suq tal-Unjoni, billi l-profil sħiħ ta’ sikurezza tal-prodotti mediċinali jista’ biss isir magħruf wara li dawn ikunu daħlu fis-suq." Is-sikurezza hi kunċett relattiv u fil-każ tal-mediċini dejjem ir-riżultat tat-tweżin tal-benefiċċji u r-riskji tal-prodott mediċinali. Dan
[...]
|