Farmakovigilancija: iskustvo mreže na razini cijelog EU-a
Albert van der Zeijden, predstavnik pacijenata u Odboru za procjenu rizika u području farmakovigilancije i Radne stranke pacijenata i korisnika Znanstvenog odbora u okviru Europske agencije za lijekove
Uloga Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) jest izbjegavanje nepotrebne štete uporabom lijekova. Prema Direktivi 2010/84/EU „Pravila farmakovigilancije su potrebna za zaštitu javnog zdravlja, kako bi se spriječile, otkrile i ocijenile nuspojave lijekova stavljenih na tržište Unije, jer se potpuni sigurnosni profil lijekova može znati tek nakon što su stavljeni u promet.” Sigurnost je relativan koncept, a u slučaju lijekova ona je uvijek rezultat prosuđivanja koristi i rizika lijeka. To vrijedi na regulativnoj razini PRAC-a, ali to je i pitanje koje pacijenti i zdravstveni djelatnici mor
[...]
|