Ravimiohutuse järelevalve: kogu ELi hõlmava võrgustiku kogemus
Albert van der Zeijden, patsientide esindaja ravimiohutuse riskihindamise komitees ning Euroopa Ravimiameti teaduskomitee patsientide ja tarbijate töörühmas
Ravimiohutuse riskihindamise komitee ülesanne on ennetada ravimitest tulenevaid põhjendamatuid riske. Direktiivis 2010/84/EL on märgitud, et ravimiohutuse järelevalve eeskirju on vaja rahvatervise kaitseks, et ära hoida, avastada ja hinnata liidu turule lastud ravimite kahjulikku mõju, kuna ravimite ohutusest saab täieliku ülevaate alles pärast nende turulelaskmist. Ohutus on suhteline mõiste ja ravimite puhul kaalutakse ohutuse kindlakstegemiseks ravimitest saadavat kasu ja nendest tulenevaid riske. Selle küsimuse reguleerimisega tegeleb ravimiohutuse riskihindamise komitee, kuid sellega puutuvad igapäevaselt k
[...]
|